品質保証

ISO 9001:2015(品質マネジメントシステム JQA-QM8014)

品質方針

私たちは、公正で信頼性の高い計測値を迅速に提供します。
私たちは、品質マネジメントシステムを継続的に改善し、顧客満足の向上を目指します。

ISO/IEC 17025:2017(試験所品質マネジメントシステム)

品質方針

専門機関として信頼性の高い試験結果を顧客に提供し続けるために精度管理を充実させ顧客との安定した信頼関係を確保する。

  • 1. 法令・規制事項を遵守し、良好な専門職業務習慣及び試験の品質を守る。
  • 2. 顧客の要求を満足するサービスを提供する。
  • 3. ISO/IEC 17025:2017への適合性を守り、マネジメントシステムの有効性を継続的に改善する。
  • 4. 関連する全職員が本試験品質マニュアルに精通し、かつ方針及び手順を遵守して業務を遂行することを要求する。

GMP / 申請資料の信頼性の基準

医薬品GMP、申請資料の信頼性の基準に基づいて試験を実施しています。

厚生労働省 登録試験検査機関

医薬品医療機器等法施行規則に基づいた試験検査機関として登録しています。
試験検査の区分:理化学試験

医薬品試験 査察・監査受審状況

  • ・FDA、東京都
  • ・顧客監査(実績:年間10件程度)