受託実績
受託実績のある検体
〇各種原料（製造用水含）、出発物質、原薬及び各種製剤
- 実績のある製剤：カプセル剤、注射剤、外用剤など
上記以外の剤型もご相談いただければと存じます。尚、試験法によっては一部再委託での対応となる場合もございます。
〇特殊な条件・検体
- 安定性試験：超冷凍（-80℃）
- 高生理活性物：暴露管理レベル カテゴリ４(OEL：1~10μg/m3)迄受託可能
- 医薬用外毒物：フッ化水素、原薬の取扱い実績あり
- 有害金属：Hg、Asの取扱い実績あり
安定性試験
- 長期及び加速安定性試験（保管のみ、試験のみの受注も含む）
実績：-80℃、-20℃、5℃、25℃60%RH、40℃75%RH、30℃60％RH等 - 光安定性試験
- 保管検体実績：原薬、カプセル剤、注射剤、外用剤（液剤）など
品質試験
- 標準物質の品質評価
- 医薬品原料の受入試験（JP、USP、EP）
- 原薬及び製剤（外用剤、注射剤）の品質試験
- 輸入品の品質試験（JP）
- 工程異常時等トラブル品の品質試験
など各種品質試験を受注。又、薬添規、粧原基なども実績有。
微生物試験
- 品質試験及び安定性試験
- 注射用水の生菌数試験
- 抗菌試験
- 保存効力試験
開発（理化学）
- 国内申請用の分析法バリデーション
- 米国申請用の分析法バリデーション
- ASEAN申請用の分析法ベリフィケーション及びバリデーション
- 元素不純物（Q3D）分析バリデーション及び実測
開発（微生物）
- 微生物限度試験の設定及び分析法バリデーション
- 無菌試験の設定及び分析法バリデーション
- エンドトキシン試験の設定及び分析法バリデーション