データインテグリティに関する基本方針

当社では、GMPにおけるデータインテグリティを重視し、試験業務全体を通じて信頼性の高いデータ管理体制を構築しています。
分析機器および安定性試験設備には適切な管理システムを導入し、開発から承認申請、商用製造まで安心してご利用いただける高品質な試験サービスを提供しています。

GMP組織

品質管理／信頼性保証

査察・監査実績

団体	実施	内容
東京都	2025年12月	GMP適合性調査
海外規制当局	2025年11月	米国FDA査察
東京都	2024年3月	GMP調査
東京都	2022年11月	GMP調査
東京都	2021年3月	GMP調査
海外規制当局	2018年12月	米国FDA査察
東京都	2018年11月	GMP調査
海外規制当局	2014年9月	米国FDA査察
東京都	2014年4月	GMP調査