残留溶媒
ICH Q3Cに準拠した残留溶媒試験を実施しております。
主にGC（ガスクロマトグラフ）を用い、原薬、中間体および各種製剤中の残留溶媒を高精度に定量いたします。
公定法またはご提示いただいた試験法に基づき、試験実施から分析法バリデーションおよび検証まで一貫して対応可能です。
- GC-HS
(アジレント・テクノロジー)
- GC-HS(島津製作所)
- 残留溶媒試験
元素不純物
ICH Q3Dに対応した元素不純物試験を実施しております。
ICP-MS（誘導結合プラズマ質量分析計）を用い、微量レベルの元素不純物を高感度かつ高精度に定量いたします。
原薬、中間体および各種製剤を対象に、公定法またはご提示いただいた試験法に基づく試験に加え、分析法バリデーションおよび分析法検証にも対応可能です。
- ICP-MS