株式会社環境技術研究所

微生物試験
医薬品試験部

国内・国外の薬局方に準拠した、さまざまな微生物試験を実施

医薬品の原料、原薬および製品等に対して、日本薬局方、米国薬局方およびヨーロッパ薬局方の各公定法に基づく微生物限度試験、エンドトキシン試験および無菌試験を実施しています。
これらの試験に関する試験法の設定および品質試験を含め、品質保証体制の下、GMPおよび信頼性基準に対応した施設で試験を行い、信頼性の高い結果を提供します。 更に、製剤の保存効力試験や抗菌力試験など、各種微生物試験も受託しています。

微生物限度試験

微生物の存在の有無を確認する試験
生菌数試験=存在する微生物の生菌数を調べる
特定微生物試験=特定微生物が存在するかを調べる

無菌試験

無菌であることが求められている原薬または製剤等の無菌性を確認するための試験

エンドトキシン試験

血中で極めて強い発熱活性を示す耐熱性の毒素=エンドトキシンを測定するための試験

各種微生物試験

  • 製薬用水の生菌数試験
  • 保存効力試験
  • 抗菌力試験
  • その他(微生物試験に関するご相談を随時承ります。)